ISO 9001 質(zhì)量管理體系

每個(gè)組織都希望不斷改進(jìn)其運(yùn)營(yíng)方式，以增加市場(chǎng)份額、降低成本、提高客戶滿意度，或者更有效管理風(fēng)險(xiǎn)。質(zhì)量管理體系提供

了在您選擇的任何領(lǐng)域監(jiān)控并改進(jìn)業(yè)績(jī)所需的基本框架。

ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架，目前全球有近170個(gè)國(guó)家/地區(qū)的近100萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001

不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。

ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)系列

ISO 9000是指一系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。

ISO 9000是由TC 176（TC 176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì)）制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO 9000是ISO發(fā)布之12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中最

暢銷、最普遍的產(chǎn)品。

ISO9001是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)系列之一，它幫助您了解向客戶交付產(chǎn)品/服務(wù)的過程，從而使您的組織達(dá)到最佳狀態(tài)。

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列包括：

ISO 9000 – 術(shù)語和定義： 向用戶介紹管理體系背后的概念并闡明所用的術(shù)語。

ISO 9001 – 要求： 規(guī)定了要使運(yùn)營(yíng)符合標(biāo)準(zhǔn)并獲得認(rèn)證需要達(dá)到的條件。

ISO 9004 – 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南： 這些指導(dǎo)方針建立在八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的基礎(chǔ)上，旨在供高級(jí)管理層作為一種框架使用，該框架能

讓他們考慮所有利益相關(guān)方（而不僅僅是客戶）的需求，從而引導(dǎo)組織改善業(yè)績(jī)。

ISO 于2015年9月22日發(fā)布公報(bào)，2015版《ISO 9001質(zhì)量管理體系  要求》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式生效，2008 版《ISO 9001質(zhì)量管理

體系  要求》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)將于2018年9月15日作廢，新舊版本的過渡期為三年，也就是說所有已獲得ISO 9001:2008認(rèn)證證書的組

織應(yīng)最遲于2018年9月14日轉(zhuǎn)換為ISO 9001:2015認(rèn)證證書！鑒于通過現(xiàn)場(chǎng)審核至獲得認(rèn)證證書的時(shí)間差及認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)考慮，建議

最遲的審核時(shí)間安排在2018年6月1日前實(shí)施，以保證任何可能的不符合項(xiàng)能在轉(zhuǎn)換期限內(nèi)得到有效關(guān)閉。

自1987年ISO 9000正式誕生以來，標(biāo)準(zhǔn)已歷經(jīng)了四次正式的改版：　　

第一次改版發(fā)生在1994年，它沿用了質(zhì)量保證的概念，傳統(tǒng)制造業(yè)烙印仍較明顯；　　

第二次改版是在2000年，不論是從理念、結(jié)構(gòu)還是內(nèi)涵，這都是一次重大的變化，標(biāo)準(zhǔn)引入了“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”、“過程

方法”等基本理念，從系統(tǒng)的角度實(shí)現(xiàn)了從質(zhì)量保證到質(zhì)量管理的升華，也淡化了原有的制造業(yè)的痕跡，具備了更強(qiáng)的適用性；　　

第三次改版是在2008年，這次改版被定義為一次“編輯性修改”，并未發(fā)生顯著變化；

第四次改版是在2015年，形成了標(biāo)準(zhǔn)的第五個(gè)也就是現(xiàn)行有效的最新版本，這次改版在標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)、組織環(huán)境、風(fēng)險(xiǎn)管理、領(lǐng)導(dǎo)

力、質(zhì)量管理體系的文件化、變更管理、知識(shí)管理、績(jī)效評(píng)價(jià)及與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性等方面都發(fā)生了較大變化，使ISO 

9001從一個(gè)質(zhì)量管理體系演變成一個(gè)戰(zhàn)略管理體系！

適用于哪些組織？

ISO 9001質(zhì)量管理體系適合希望改進(jìn)運(yùn)營(yíng)和管理方式的任何組織，不論其規(guī)?；蛩鶎俨块T如何。然而，要獲得最佳的投資回報(bào)，

公司應(yīng)準(zhǔn)備在整個(gè)組織中實(shí)施該體系，而不是只在特定場(chǎng)所、部門或分部?jī)?nèi)實(shí)施。

ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

一、質(zhì)量管理原則

ISO 9001:2015七項(xiàng)質(zhì)量管理原則是ISO/TC 176在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并吸納了國(guó)際上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意

見，用高度概括、易于理解的語言所表達(dá)的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律，成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。它是組織的

領(lǐng)導(dǎo)者有效的實(shí)施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。

1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

2、領(lǐng)導(dǎo)作用

3、全員參與

4、過程方法

5、改進(jìn)

6、循證決策

7、關(guān)系管理

二、過程方法

1、單一過程要素的相互作用：

2、策劃、實(shí)施、檢查和處置循環(huán)：

三、基于風(fēng)險(xiǎn)的思維

四、ISO 9001:2015 質(zhì)量管理體系  要求

1、范圍

2、規(guī)范性引用文件

3、術(shù)語和定義

4、組織環(huán)境

5、領(lǐng)導(dǎo)作用

6、策劃

7、支持

8、運(yùn)行

9、績(jī)效評(píng)價(jià)

10、持續(xù)改進(jìn)

五、新版的好處：

1、將質(zhì)量與持續(xù)性改進(jìn)注入您的核心業(yè)務(wù)----修訂后的標(biāo)準(zhǔn)將確保與質(zhì)量管理完全融合，并與您的組織的業(yè)務(wù)策略一致。

2、領(lǐng)導(dǎo)----更多參與到領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)的管理系統(tǒng)，從而確保整個(gè)組織向組織的目標(biāo)和目的邁進(jìn)。

3、引入機(jī)會(huì)和風(fēng)險(xiǎn)管理----強(qiáng)化把管理系統(tǒng)的使用作為一種管理工具，這將有助于識(shí)別商業(yè)機(jī)會(huì)，有助于最終效益的改進(jìn)。

4、一種綜合方法----新的結(jié)構(gòu)適用于所有新的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)，并將更容易應(yīng)用于多樣化的綜合管理系統(tǒng)。