編寫質(zhì)量管理體系文件是實施ISO9000族標準及體系認證的基本要求，文件的性質(zhì)和范圍應當滿足合同、法律法規(guī)要求及顧客和其他相關方的需求和期望，并與組織相適應，每個貫標企業(yè)都為此投人了巨大精力。質(zhì)量管理體系文件是企業(yè)的一種資源，是企業(yè)文化的載體，是職工的行為規(guī)范和評價工作好壞的準則，是評價質(zhì)量管理體系有效性和持續(xù)適宜性的依據(jù)，反映了企業(yè)質(zhì)量管理的特點。正確理解掌握標準要求，掌握企業(yè)管理知識，熟悉企業(yè)現(xiàn)狀，熟悉相關的法律法規(guī)是對編寫質(zhì)量管理體系文件人員的基本要求。編寫質(zhì)量管理體系文件是建立和實施質(zhì)量管理體系的重要環(huán)節(jié)，是創(chuàng)造性、增值性勞動，是企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗的總結(jié)和提高過程，是集體智慧的結(jié)晶。編寫體系文件涉及企業(yè)許多方面的工作，需處理好有關的關系。。

一、內(nèi)容與形式的關系

   編寫質(zhì)量管理體系文件應內(nèi)容決定形式，形式反映內(nèi)容并服從內(nèi)容需要，實現(xiàn)內(nèi)容和形式的統(tǒng)一，內(nèi)容第一，形式第二。有些企業(yè)本末倒置，重形式輕內(nèi)容，甚至只追求形式。這是一些企業(yè)雖然貫標，但質(zhì)量管理水平?jīng)]有得到改進和提高，或雖然能獲得質(zhì)量管理體系認證證書，但不能保證產(chǎn)品質(zhì)量并滿足顧客需求，經(jīng)營效果每況愈下的一個原因。

   編寫質(zhì)量管理體系文件有“十忌”：一忌理解片面，只顧企業(yè)實際需要，不符合標準要求；二忌模式化、脫離“企情”，照抄照搬“范本”，不符合企業(yè)實際；三忌割斷歷史，推倒原有質(zhì)量管理制度，重新打鼓另開張；四忌集中“秀才”關門作文章，中看不中用S五忌由咨詢師越組代向，而不培養(yǎng)和依靠自己的專家；六忌由文件決定過程，而非過程決定文件；七忌缺乏系統(tǒng)管理思想，體系文件相互矛盾不協(xié)調(diào)；八忌就質(zhì)量論質(zhì)量，“單打一”，缺少綜合平衡；九忌不與企業(yè)文化相融合；十忌一勞永逸，不隨發(fā)展和變化隨時修訂。

二、符合標準要求與適應企業(yè)實際需要的關系

   符合標準要求是本，適應企業(yè)實際需要是魂。無本則不立，無魂則不活。

   所謂本，就是原原本本執(zhí)行標準，與標準保持一致，不能隨意刪減，不許有“漏項”，特別是標準提出了要求，企業(yè)應做而未做到的一定要寫人文件，但不能把標準當作死板僵化的教條照搬照抄，搞形式主義，本本主義。死搬硬套標準的條條會喪失質(zhì)量管理的生動活力，不僅達不到貫標的目的，反而有損質(zhì)量管理的形象。

   所謂魂，就是從企業(yè)的實際出發(fā)，對具體問題作具體分析，充分反映企業(yè)的特點及實施標準的具體途徑和具體措施，但不是現(xiàn)狀的寫實。要把原來行之有效的質(zhì)量管理方法加以總結(jié)提高，按照標準要求，使之科學化、系統(tǒng)化、規(guī)范化、法制化。質(zhì)量管理體系文件應既符合標準要求，又適應企業(yè)實際需要，把標準規(guī)定的普遍原理、原則與企業(yè)質(zhì)量工作的具體實踐結(jié)合起來，把標準的通用要求轉(zhuǎn)化為反映企業(yè)特點。與企業(yè)文化融合、符合實際，繁簡和寬嚴適宜、有利操作執(zhí)行的企業(yè)法規(guī)，實現(xiàn)從“標準語言”到“企業(yè)語言”的轉(zhuǎn)化。

三、質(zhì)量管理與其他專業(yè)管理的關系

   質(zhì)量管理應與企業(yè)其他專業(yè)管理相融合，而不是簡單的合并，更不能“一人一把號，各吹各的凋”。簡單合并或“各吹各的調(diào)”是以往質(zhì)量管理工作出現(xiàn)“兩層皮”問題的重要原因。ISO9001標準采用8項質(zhì)量管理原則及過程為基礎的結(jié)構(gòu)，既適用于質(zhì)量管理，又適用于企業(yè)其他專業(yè)管理，為兩者相結(jié)合創(chuàng)造了有利條件。標準中提出的質(zhì)量管理要求與其他專業(yè)管理要求既有許多共同之處，相互一致，又有明顯差別，相互不同，如質(zhì)量方針與總經(jīng)營方針、質(zhì)量職責與崗位職責或工作（質(zhì)量）標準、質(zhì)量策劃與計劃管理、設計控制與技術管理、生產(chǎn)過程控制與工藝管理、采購控制與物資供應管理，文件控制與檔案管理、監(jiān)視和測量裝置的控制與計量管理等。必須把質(zhì)量管理的要求融人到其他專業(yè)管理業(yè)務之中，而不是只作為附屬要求、各業(yè)務部門必須把落實全部質(zhì)量管理要求作為自身業(yè)務工作密不可分的重要組成部分，而不是附帶工作。這樣，才能實現(xiàn)融合。

   將質(zhì)量管理與其他專業(yè)管理相融合，決不是限制或取消各自管理的具體方法和措施，或用一個代替另一個，而是在保持各自特點的基礎上，形成一個相互促進，相互補充，相互制約，統(tǒng)一有效的整體?？傊?；兩者的融合有著內(nèi)在的、客觀的、必然的聯(lián)系?！百|(zhì)量管理是企業(yè)管理的一部分，企業(yè)管理要以質(zhì)量管理為綱”，就是對這種內(nèi)在聯(lián)系的科學總結(jié)。