企業(yè)貫徹ISO9000標準，就是建立和完善質(zhì)量體系并被確認的過程，這是一項系統(tǒng)、嚴密、扎實而又艱巨的的工作，必須有通盤的策劃和計劃。

一、質(zhì)量體系建立的組織策劃

　　在管理者或受益者的推動下，企業(yè)有建立和實施質(zhì)量體系的想法，質(zhì)量體系建立前期的工作包括：1.領(lǐng)導(dǎo)決策，統(tǒng)一思想，形成共識；2.組織落實，成立領(lǐng)導(dǎo)小組和精干的工作班子；3.擬定貫標工作計劃；4.進行質(zhì)量意識和標準培訓(xùn)。

　　以上工作中，企業(yè)管理層的認識與投入是質(zhì)量體系建立與實施的關(guān)鍵，組織和計劃是保證，教育和培訓(xùn)是基礎(chǔ)。

二、質(zhì)量體系的總體設(shè)計

　　這一階段的工作包括：1.質(zhì)量體系現(xiàn)狀的調(diào)查與評價；2.確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；3.確定管理者代表；4.確定組織結(jié)構(gòu)，明確與質(zhì)量有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；5.配備資源；6.確定質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)。

　　質(zhì)量體系由組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源構(gòu)成。在質(zhì)量體系總體設(shè)計過程中，選擇和確定質(zhì)量保證模式和質(zhì)量體系要素，制定適合本身特點的方針和目標，構(gòu)建適合自身實際情況的體系結(jié)構(gòu)是保證質(zhì)量體系有效運行的必要條件。在質(zhì)量體系的設(shè)計過程中，組織結(jié)構(gòu)的設(shè)計是是本階段工作的重點和難點。很多企業(yè)在認證后仍然出現(xiàn)權(quán)責(zé)不清、多頭管理、效率低下的現(xiàn)象，皆與企業(yè)組織結(jié)構(gòu)仍維持原狀，設(shè)計不科學(xué)、不合理，權(quán)責(zé)不清，執(zhí)行無力有關(guān)。組織結(jié)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)堅持精簡、效率原則，職能完備且各部門之間無重疊、重復(fù)或抵觸現(xiàn)象存在。

三、質(zhì)量體系文件的編制

　　編制適合企業(yè)自身特點、并具有可操作性的質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系建立過程中的中心任務(wù)。這項工作包括：1.質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)的策劃；2.體系文件編寫培訓(xùn)；3.體系文件的編制（包括質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄的編制）；4.文件審核、批準和發(fā)放。

質(zhì)量手冊是描述質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件，其編寫要求可參照ISO10013《質(zhì)量手冊編制指南》；程序文件是描述為實施質(zhì)量體系要素所涉及的各職能部門的活動，是質(zhì)量體系有效運行的主要依據(jù)。程序文件應(yīng)具有系統(tǒng)性、先進性、可行性以及協(xié)調(diào)性；質(zhì)量計劃是針對特定產(chǎn)品或項目所規(guī)定的措施和活動順序的文件；作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄屬詳細的作業(yè)文件，企業(yè)可根據(jù)需要增加或減少。質(zhì)量手冊、程序文件的編制順序可依企業(yè)情況而定。文件發(fā)放前，要由授權(quán)人審批，發(fā)放時應(yīng)做好記錄，以便修改、收回。

四、質(zhì)量體系的實施、運行和保持

　　質(zhì)量體系文件是否可行有效，要在運行中檢查，這一階段的工作包括：1.質(zhì)量體系實施的教育培訓(xùn)；2.質(zhì)量體系的實施運行；3.內(nèi)審計劃的編制與審批；4.內(nèi)部質(zhì)量體系審核；5.糾正措施跟蹤；6.管理評審。

　　評價質(zhì)量體系，首先看文件化的質(zhì)量體系是否建立，然后看是否按文件要求貫徹實施，并且在提供預(yù)期的結(jié)果方面是否有效，以上三個問題的回答，決定了對質(zhì)量體系的評價結(jié)果。內(nèi)審與管理評審是企業(yè)內(nèi)部對質(zhì)量體系評審、檢查、評價的方法，在體系文件中，對開展此項工作的目的、要求、時間間隔等均應(yīng)有所規(guī)定。在質(zhì)量體系實施、運行過程中，企業(yè)應(yīng)逐步建立起一種長期有效的信息反饋系統(tǒng)，對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時采取糾正措施，建立起一種自我改進和完善的機制。

五、質(zhì)量體系的合格評定

　　在以上工作全部完成后，企業(yè)可根據(jù)需要申請第三方認證，這項工作包括：1.選擇認證機構(gòu)；2.提出認證申請；3.認證日程表確定；4.認證時的準備；5.認證后糾正措施的跟蹤。