現(xiàn)在很多企業(yè)都在推行ISO9001-質(zhì)量體系認(rèn)證，筆者有幸參與過湖北日?qǐng)?bào)報(bào)業(yè)集團(tuán)印刷廠的質(zhì)量體系認(rèn)證工作。根據(jù)我們的體會(huì)，著重談一下推行ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證與印刷企業(yè)質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)化和數(shù)據(jù)化之間的關(guān)系。

一、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與管理體系認(rèn)證

   ISO即國際標(biāo)準(zhǔn)化組織，其制定的標(biāo)準(zhǔn)有兩類，一類是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，一類是管理體系認(rèn)證。

   產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是以技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來保證的，例如電氣產(chǎn)品的3C認(rèn)證，對(duì)印刷及設(shè)備器材企業(yè)的產(chǎn)品來說也有相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)，制定這些標(biāo)準(zhǔn)的目的是確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。

   管理體系認(rèn)證有著名的ISO9000質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)保管理體系和OHSMS／OHSAS18001職業(yè)安全健康管理體系等。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，顧客的要求不再僅僅是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的合格認(rèn)證，而且對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程即企業(yè)的質(zhì)量管理體系也開始要求其合格認(rèn)證，企業(yè)要有較高的公信度。

   僅就產(chǎn)品質(zhì)量而言，為什么僅有產(chǎn)品質(zhì)量的合格還不夠呢?這可以從質(zhì)量管理體系的作用談起。企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的作用是對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)品形成過程進(jìn)行有效的監(jiān)控。這種監(jiān)控是保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的手段。如果沒有質(zhì)量管理體系，客戶這次在印刷廠里拿到的是合格的產(chǎn)品，但下一次就不一定是合格的產(chǎn)品，這無疑增加了交易成本。

   在推行ISO9001之前，印刷企業(yè)就已經(jīng)開始推行企業(yè)質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)化和數(shù)據(jù)化。印刷企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化管理和別的生產(chǎn)企業(yè)一樣，一般是指企業(yè)各個(gè)生產(chǎn)部門的規(guī)章制度，其主要作用是穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量；數(shù)據(jù)化管理是印刷企業(yè)的特色，因?yàn)橛∷a(chǎn)品，從印前制版到印刷一直到印后加工的許多環(huán)節(jié)，都有嚴(yán)格的數(shù)據(jù)化的參數(shù)可以遵循。依據(jù)這些數(shù)據(jù)，印刷企業(yè)就可以生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品，印刷企業(yè)的這些數(shù)據(jù)化管理的內(nèi)容主要滲透在各個(gè)工種的工作指引中。

二、質(zhì)量手冊(cè)與企業(yè)原有的操作規(guī)程和工作指引

   質(zhì)量手冊(cè)是推行質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系的依據(jù)。其主要有兩部分的內(nèi)容，一是操作規(guī)程，一是工作指引(見下圖)。編制質(zhì)量手冊(cè)決不是把企業(yè)原有的操作規(guī)程和工作指引推倒從來(見上圖)，而是要按照ISO9001的要求，對(duì)企業(yè)的操作規(guī)程和工作指引進(jìn)行完善，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)字化的管理與操作。

三、操作規(guī)程的編制

   從文件的層次看，操作規(guī)程偏重于宏觀管理，它的制定應(yīng)以企業(yè)原有的規(guī)章制度為依據(jù)，并對(duì)照ISO900l的要求對(duì)其進(jìn)行補(bǔ)充、修訂和編號(hào)。ISO9001所要求的每一個(gè)質(zhì)量要素，企業(yè)都應(yīng)該有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程來進(jìn)行控制。這樣產(chǎn)品的整個(gè)壽命周期，從設(shè)計(jì)、生產(chǎn)到檢驗(yàn)、出廠的所有環(huán)節(jié)都能做到有章可循。

   例如，ISO9001質(zhì)量體系中有不合格品控制這一要素，就是企業(yè)在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)了不合格品該如何處理。針對(duì)這一要求，企業(yè)可參照原有的做法和ISO9001對(duì)這一要素的要求，修訂或重新制定不合格品控制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程。這一規(guī)程應(yīng)對(duì)進(jìn)貨中出現(xiàn)的不合格品、工序中出現(xiàn)的不合格品和成品中出現(xiàn)的不合格品規(guī)定必要的處置步驟和處置權(quán)限。