前言

　　國際標準化組織（ISO）是由各國標準化團體（ISO成員）組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標準的工作通常由ISO的技術委員會負責。各成員國若對某技術委員會確立的標準項目感興趣，均有權參加該委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關工作。在電工技術標準分方面，ISO與國際電工委員會（IEC）保持密切的合作關系。

　　由技術委員會正式通過的國際標準草案需提交成員團體表決。需取得至少75%參加表決的成員團體的同意，才能作為國際標準正式發(fā)布。

　　國際標準ISO10013由ISO/TCL176質量管理和質量保證技術委員會SC3支持委員會負責制定。

引言

　　ISO9000族國際標準包括了對質量體系的要求，這此質量體系要求可使對質量管理和質量保證達成共同的解釋、開發(fā)、實施和應用。

　　ISO9000族國際標準要求開發(fā)并實施形成文件的質量體系，包括編制質量手冊。

　　GB/T6583--ISO8402：1994《質量管理和質量保證--術語》將質量手冊定義為：闡明一個組織的質量方針并描述其質量體系的文件。質量手冊可以涉及一個組織的全部活動或所選擇的部分活動。例如，可根據產品或服務、過程、合同要求、政府法規(guī)或組織自身的性質確定具體要求。

　　重要的是質量體系和質量手冊的要求和內容體現(xiàn)預期要滿足的質量標準。本標準提供了質量手冊編制指南。

1.范圍

　　本標準提供了質量手冊的開發(fā)、編制和控制的指南，使用者可根據具體需要加發(fā)剪裁。最終的質量手冊將反映出ISO9000族標準所要求的形成文件的質量程序。本標準不涉及詳細的作業(yè)指導書、質量計劃、工作手冊及其他質量體系的相關文件。（見附錄A層次C）

　　注：本標準還可用于ISO9000族標準以外的有關質量體系標準的質量手冊的編制。

2.引用標準

　　本標準引用下列標準的有關條款。本標準發(fā)布時，這些引用標準均為有效版本。所有標準都將修訂，因此，鼓勵依據本標準達成協(xié)議的各方盡可能采用下列標準的最新版本。IEC和ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國際標準。

　　GB/T6583-ISO8402：1994質量管理和質量保證一術語

3.定義

　　本標準采用GB/T6583-ISO8402的定義。

4.質量體系的文件

　　附錄A給出了典型的質量體系文件結構。在任一組織內，這些文件的編制順序依據該組織的具體情況而定，但通常應首先制定組織的質量方針和目標。

　　4.1形成文件的質量體系程序

　　形成文件的質量體系程序應構成用于對影響質量的活動進行總體策劃和管理的基礎文件。根據ISO9000族標準，這些形成文件的程序應包括質量體系標準中所有適用的要素，闡明[詳細程度滿足對有關活動進行充分控制的需要]管理、執(zhí)行、驗證或評審影響工作的人員的職責、權限和相互關系，