1、ISO9001:2008的新標(biāo)準(zhǔn)計劃于2008年10月31正式發(fā)布。

2、標(biāo)準(zhǔn)修改的較少，無理由需要“過渡階段”，ISO將用6～12個月時間來結(jié)束ISO9001:2000版的使用。

3、對于大多數(shù)組織而言，通常正常的監(jiān)督評審過渡即可，不需要額外時間。

4、審核員只要培訓(xùn)新版的修改之處即可。

5.、以下為變更條款：

   3.0術(shù)語與定義，取消了供應(yīng)鏈。(供方-組織-顧客)

   4.1增加了外包過程的控制，借助7.4.1的方法對外包方法進行管控。外包并不能減少組織需承擔(dān)的責(zé)任。

   4.2.1變更了一個單一的文件可以包括一個或多個程序的要求，一個文件化程序的要求也可以在多個文件中體現(xiàn)。(如糾正預(yù)防管理程序)

   4.2.3增加了4.2.3f確保對質(zhì)量體系策劃和運行所必要的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。

   5.5.2管理者代表：即新標(biāo)準(zhǔn)要求管理者代表應(yīng)是組織內(nèi)的下屬員工或合同制的全日制員工(不可兼職)。

   6.2.1基于教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量符合性的工作人員應(yīng)是能夠勝任的(范圍較大)。

   6.2.2能力、意識和培訓(xùn)：評價培訓(xùn)所要求的有效性；確保達(dá)到必要的能力(指實際操作方面的能力加嚴(yán))。

   6.3增加了6.3b:增加了支持性服務(wù)(如運輸或通訊或信息系統(tǒng)/ERP系統(tǒng)。策劃、提供、維護全方面評價。

   7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定：增加了交付后的活動包括保修條款及履行合同的責(zé)任，如維修服務(wù)和輔助服務(wù)(如回收或產(chǎn)品的最終處置)。