ISO9001：2015版與舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異解讀（二）

   6 、策劃

   6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

   6.1.1 策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮4.1條款提到的問題和4.2條款的要求，確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：

   a)保障質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果；

   b)增強(qiáng)理想的效果；

   c)預(yù)防或減少非預(yù)期的影響；

   d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。

   6.1.2 組織應(yīng)策劃：

   a)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；

   b)以下活動(dòng)的方法：

   1)在質(zhì)量管理體系過程中納入和實(shí)施這些措施（見4.4）；

   2)評(píng)價(jià)這些措施的有效性。

   所采取的應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施都應(yīng)與其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。

   注1：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的選擇可以包括：規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、為爭(zhēng)取機(jī)遇而接受風(fēng)險(xiǎn)、消除風(fēng)險(xiǎn)源、改變風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性及結(jié)果、分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、或知情決策后保留風(fēng)險(xiǎn)。

   注2：機(jī)遇可能會(huì)導(dǎo)致組織發(fā)生以下變化來解決組織或客戶的需求：采用新方法、發(fā)布新產(chǎn)品、開拓新市場(chǎng)、吸引新客戶、建立合作關(guān)系、使用新技術(shù)及其它理想和可行的情況。

   新版變化點(diǎn)：

   針對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃提出新的要求；

   明確質(zhì)量體系控制就是應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；

   新增風(fēng)險(xiǎn)管理，在策劃時(shí)就應(yīng)考慮風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)刪除刪減要求；

   增加質(zhì)量體系有效性評(píng)價(jià)的要求；

   實(shí)施時(shí)可參照SWOT原則。

   6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃

   6.2.1 組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次、過程上為質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量目標(biāo)。

   質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：

   a)與質(zhì)量方針保持一致；

   b)可測(cè)量；

   c)考慮適用的要求；

   d)與產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意的內(nèi)容相關(guān)；

   e)得到監(jiān)視；

   f)得到溝通；

   g)適當(dāng)時(shí)進(jìn)行更新。組織應(yīng)為質(zhì)量目標(biāo)保持形成文件的信息。

   6.2.2 在策劃質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)確定：

   a)實(shí)施的內(nèi)容；

   b)所需的資源；

   c)責(zé)任人；

   d)完成的時(shí)間表；

   e)結(jié)果的評(píng)價(jià)方法。

   新版變化點(diǎn)：

   針對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的要求內(nèi)容更明確，對(duì)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)要求更加具體；

   明確對(duì)目標(biāo)的管理需要落實(shí)內(nèi)容、責(zé)任、時(shí)間、資源和方法措施要求；

   實(shí)際上提出了類似于E/S體系目標(biāo)（指標(biāo)）和管理方案的要求。

   2008版要求：

   最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容[見7.la)]。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。

   6.3 對(duì)變更的策劃

   組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系變更的需求，并有計(jì)劃和系統(tǒng)地實(shí)施變更（見4.4）。

   組織應(yīng)考慮：

   a)變更的目的及其潛在結(jié)果；

   b)質(zhì)量管理體系的完整性；

   c)資源的可獲得性；

   d)職責(zé)和權(quán)限的分配和再分配。

   新版變化點(diǎn)：

   針對(duì)質(zhì)量體系變更的策劃提出更具體明確要求，明確變更時(shí)，如何策劃質(zhì)量管理體系的變更。