一、不合格品的標(biāo)識、記錄和隔離

　　產(chǎn)品未滿足其合同、標(biāo)準(zhǔn)和適用的法律、法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的某一規(guī)定要求或通常隱含的需求，就是不合格品。不合格品包括：

　?。?）采購的不合格料件（原材料、元器件和零部件）；

　　（2）本組織加工的不合格關(guān)鍵件、重要件、一般件；

　?。?）本組織生產(chǎn)的不合格成品。

　　檢驗員負(fù)責(zé)判定產(chǎn)品合格與否，子以標(biāo)識和記錄，并對不合格品實施隔離，以防誤用。

二、一般不合格品的處置

　　一般不合格品指加工的個別或少量一般件不合格。對一般不合格品的處置措施是返工還是返修，由質(zhì)量檢驗方面的技術(shù)人員確定，而不需要通過評審來確定。

　　返工，是ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)8.3a）條款中“消除已發(fā)現(xiàn)的不合格” 所采取的處置措施。返工是一種糾正。

　　返修，是減輕不合格程度，使不合格品滿足預(yù)期用途的處置措施。返修不是糾正。

　　若不合格品的不合格程度嚴(yán)重，返修不經(jīng)濟(jì)，則予以報廢。

　　對上述三種處置所形成的記錄是“一般不合格品處置單”。

三、重大不合格品的評審和處置

　　1.重大不合格品

　　重大不合格品中的“重”是指關(guān)鍵件、重要件或成品不合格，“大”是指大量或整批一般料件一般件不合格。應(yīng)經(jīng)過評審來確定處置措施的重大不合格品包括：

　?。?）采購的大量或整批一般料件不合格；

　?。?）采購的某個關(guān)鍵件或重要件不合格；

　?。?）加工的大量或整批一般件不合格；

　?。?） 加工的某個關(guān)鍵件或重要件不合格；

　?。?） 生產(chǎn)的成品不合格；

　　（6）售出的成品不合格。

　　質(zhì)量部門檢驗出重大不合格品，應(yīng)及時填寫“重大不合格品通知單”，報告最高管理層并通知有關(guān)職能部門。

　　2.審理人員

　　對重大不合格品進(jìn)行評審和決定處置措施的人員，由最高管理者授權(quán)的分管產(chǎn)品質(zhì)量的管理者和質(zhì)量（質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗）、技術(shù)、生產(chǎn)、采購、銷售部門的代表共同組成。

　　質(zhì)量部門負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)評審和處置工作。

　　3.評審內(nèi)容